注射用雷貝拉唑鈉(澳博平® )喜獲藥品注冊(cè)批件,即將投產(chǎn)上市!
注射用雷貝拉唑鈉(澳博平® )已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《新藥證書》和《藥品注冊(cè)批件》(藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20140055)。實(shí)現(xiàn)了早申報(bào)、早投產(chǎn)、早上市的目標(biāo),為增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力再添新生力量。
注射用雷貝拉唑鈉(澳博平® )是長(zhǎng)澳集團(tuán)自主研發(fā)并于國內(nèi)首家上市的新一代質(zhì)子泵抑制劑,該產(chǎn)品現(xiàn)已申請(qǐng)國家發(fā)明專利,其劑型先進(jìn)、生產(chǎn)工藝可靠、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,具有起效快,臨床療效顯著等特點(diǎn),填補(bǔ)了雷貝拉唑在國內(nèi)沒有注射用制劑的空白,極具市場(chǎng)潛力。自2008年立項(xiàng)批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)至今歷時(shí)6載,經(jīng)藥學(xué)研究、藥理研究、臨床報(bào)批、臨床研究、生產(chǎn)申請(qǐng)、材料補(bǔ)充、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查等多個(gè)環(huán)節(jié)得以批準(zhǔn)生產(chǎn)。
注射用雷貝拉唑鈉(澳博平® )的獲批生產(chǎn)進(jìn)一步豐富了長(zhǎng)澳集團(tuán)的新品儲(chǔ)備,為患者提供了又一個(gè)安全可靠,療效顯著的藥品,結(jié)合富詩坦® 、麗枝雪® 、優(yōu)瑪琳等長(zhǎng)澳優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品,共同成為了長(zhǎng)澳集團(tuán)在消化領(lǐng)域的新里程碑。
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